UDEM 的專業(yè)人員都是各自領(lǐng)域的專家，具有豐富的行業(yè)經(jīng)驗，能夠滿足與相關(guān)活動有關(guān)的各種需求。
UDEM 系統(tǒng)和產(chǎn)品認證服務(wù)
64086
頒發(fā)的證書
33585
已達到的客戶
20
在行業(yè)中的經(jīng)驗?zāi)陻?shù)
自成立以來，UDEM 始終秉承以客戶為導(dǎo)向的原則提供服務(wù)，并投資技術(shù)、培訓(xùn)和人員，以保持最佳的客戶滿意度，從而實現(xiàn)其目標。
UDEM 的目標不僅僅是控制和確認，還包括為其所服務(wù)的公司的系統(tǒng)提供附加價值，將其視為自己的商業(yè)伙伴，同時在開展活動時不失公正性。因此，我們從能夠站在客觀角度提出意見的人才中挑選出優(yōu)秀的專家，他們將經(jīng)驗與知識相結(jié)合，以建設(shè)性的方法提出解決方案，并指導(dǎo)所服務(wù)的公司激活其系統(tǒng)，
(EU) 2017/745 醫(yī)療器械指令
為了保護患者和用戶的健康，歐盟（EU）對醫(yī)療器械指令進行了重大改變，加強了對醫(yī)療器械的質(zhì)量、安全和性能數(shù)據(jù)的要求，以實現(xiàn)所有部門利益相關(guān)者（無論是制造商、認證機構(gòu)還是主管機關(guān)）的協(xié)調(diào)一致。
2014/33/AB 電梯指令
該指令旨在確定電梯和電梯安全部件應(yīng)滿足的基本健康和安全要求、與這些產(chǎn)品相關(guān)的市場引入要求以及市場監(jiān)督和控制原則。
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UDEM NEWS
關(guān)于MDR程序重大變化的公告
自 2021 年 5 月 26 日起，根據(jù) 93/42/EEC 指令指定的認可機構(gòu)將不能再進行首次認證，但NANDO已公布，根據(jù)MDR 2017/745/EU第120條
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UDEM博客
醫(yī)療器械的 MDR 流程
MDR 是對《醫(yī)療器械法規(guī)》的統(tǒng)稱。該規(guī)范于 2017 年 5 月 25 日生效，是在醫(yī)療器械合規(guī)性重新評估范圍內(nèi)引入的一項安排，盡管其合規(guī)性之前已獲得認證。該規(guī)范旨在確定醫(yī)療器械是否符合新系統(tǒng)。?
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